Минздрав выдал разрешение на проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 российской биотехнологической компании Biocad, которая также занимается производством препарата «Спутник V». Гендиректор Biocad уже заявил, что эту вакцину можно будет обновлять с учетом появления новых штаммов коронавируса, а испытания препарата будут открытыми.
Испытания препарата от Biocad стартовали 26 июля, следует из данных госреестра лекарственных средств. Первая и вторая фазы тестирования должны быть завершены не позднее 31 декабря 2026 года, его будут проводить в Санкт-Петербурге, на базе исследовательского центра «Юнинова» и центра X7 Clinical Research. Количество заявленных участников — 360 человек.
Цель испытаний заключается в том, чтобы оценить безопасность и иммуногенность (то есть, выяснить, насколько эффективно препарат формирует иммунитет) вакцины в профилактике COVID-19. Как рассказал РИА Новости гендиректор Biocad Дмитрий Морозов, их препарат уже оптимизирован с учетом наличия дельта-, или «индийского» штамма коронавируса. По его словам, вакцину нужно производить с тем условием, чтобы ее можно было регулярно обновлять и использовать против новых штаммов инфекции.
«Самое важное, это быть готовым очень быстро (не более трех месяцев) делать новую версию вакцины против нового штамма. Платформа плюс регуляторика должна позволять выпускать обновленную версию вакцины, как только появляется новая, опасная разновидность COVID-19. И я считаю, что это важнейший фактор при разработке!», — сказал Морозов.
Гендиректор Biocad заверил, что тестирование вакцины будет прозрачным. «Проводить испытания предполагаем максимально открыто, информируя научное сообщество о результатах в режиме реального времени. Скажу, что сейчас наше предложение [о проведении испытаний] рассматривают многие международные центры клинических исследований», — заявил он.
При этом, по его словам, технически вакцина «была готова уже несколько месяцев назад», однако заявку на разрешение проведения испытаний они подали недавно.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.