Инициативная группа граждан обратилась к президенту России Владимиру Путину, а также в Минздрав, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» с требованием провести независимую проверку препарата от коронавируса «ЭпиВакКорона» и опубликовать результаты третьей фазы испытаний вакцины. Это уже третье открытое письмо активистов, касающееся неоднозначной ситуации с этим препаратом.
Авторы письма обеспокоены защищенностью россиян, прошедших вакцинацию «ЭпиВакКороной». Они напомнили, что ранее обращались в Минздрав с требованием о независимой проверке защитных свойств препарата, но в ведомстве ответили, что раз вакцина одобрена в России, значит ее безопасность и эффективность были должным образом подтверждены. Однако, указывают, активисты, в действующей инструкции к «ЭпиВакКороне» сказано, что защитный титр антител в настоящее время неизвестен, как и продолжительность иммунитета после прививки. Кроме того, отмечают они, клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились, а независимые эксперименты, проведенные с вирус-нейтрализацией, показали, что выработанные после вакцинации этим препаратом антитела не способны нейтрализовать вирус SARS-CoV-2, который вызывает коронавирус.
«Согласно постулату доказательной медицины, пока эффективность препарата не доказана экспериментально, научное сообщество и врачи имеют право считать препарат неработающим и испытывать сомнения в целесообразности его применения с недоказанной эффективностью и ставить под сомнение его применение. А это значит, что граждане, привитые вакциной „ЭпиВакКорона“, с высокой долей вероятности не имеют действующей защиты от COVID-19», — говорится в письме.
Накануне в Instagram-аккаунте препарата сообщалось, что итоги его исследований будут подведены к осени 2021 года. В публикации отмечалось, что они проводились на базе восьми медицинских организаций в Москве и Московской области, а также в Казани, Тюмени и Калининграде. В пострегистрационном испытании вакцины участвовало 3 тысячи добровольцев старше 18 лет. Помимо этого, в посте говорилось, что российская вакцина успешно прошла открытое клиническое исследование третьей и четвертой фазы среди россиян старше 60 лет. Препарат получил разрешение на применение для пожилых пациентов.
Ранее сообщалось, что производитель решил провести ребрендинг «ЭпиВакКороны» — известно, что в скором времени препарат получит наименование Aurora-CoV, также изменится его состав.
Минздрав зарегистрировал препарат «ЭпиВакКорона» еще в октябре 2020 года, но первая научная публикация о ней появилась лишь в марте, в российском журнале «Инфекция и иммунитет». Примечательно то, что и сам журнал, и центр «Вектор», разработавший вакцину, входят в структуры Роспотребнадзора.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.