Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) проверила четыре российских предприятия, на которых производится вакцина «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»), и нашла нарушения на одном из них. Об этом говорится в отчете организации.
Речь идет о предприятии ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод». В частности, комиссия выявила проблемы, «связанные с целостностью данных и результатов испытаний микробиологического и экологического мониторинга в процессе производства и контроля качества вакцины».
Помимо этого, в ВОЗ обеспокоены внедрением программы «экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин», а также организацией идентификации и отслеживания истории партий произведенной вакцины.
Кроме того, выявлены проблемы, связанные с осуществлением «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения, а также по вопросу ношения средств индивидуальной защиты операторами и проверки стерильности вакцины.
Результаты инспекции были направлены производителю вакцины и в российские надзорные органы.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.